Mit dem neuen PraenaTest®express erhalten Risikoschwangere das Testergebnis bereits innerhalb einer Woche
LifeCodexx halbiert die Wartezeit durch den Einsatz neuester Technologien zur Erbgut-Analyse
Konstanz, Deutschland – Mit dem neuen PraenaTest®express reduziert LifeCodexx die für schwangere Frauen oftmals belastende Wartezeit auf das Testergebnis auf maximal eine Woche. Er ist die innovative Weiterentwicklung des PraenaTest®, Europas erstem nicht-invasiven molekulargenetischen Pränataldiagnostik-Test zur Bestimmung der fetalen Trisomien 13, 18 und 21 aus mütterlichem Blut.
Möglich wird die Halbierung der Wartezeit durch den Einsatz neuester Technologien zur Erbgut-Analyse, welche es LifeCodexx erlauben ein Testergebnis innerhalb von einer Woche zu ermitteln. Wird diese Frist nicht eingehalten, kann die schwangere Frau ihren Untersuchungsauftrag stornieren ohne dass ihr Kosten entstehen. Der PraenaTest®express ist vorerst nur in Deutschland erhältlich und wird nach einer Pilotphase auch in anderen europäischen Ländern eingeführt. PraenaTest®express und PraenaTest® stehen ausschließlich Risikoschwangeren ab der neunten Schwangerschaftswoche nach erfolgter humangenetischer Beratung zur Verfügung.
„Mit der neuen Express-Option des PraenaTest® ist es jetzt prinzipiell möglich, dass der Arzt am Montag die Blutprobe für den Bluttest nimmt und bereits am Freitag in der gleichen Woche der Patientin das Testergebnis mitteilt,“ kommentiert Dr. Michael Lutz, Vorstand der LifeCodexx AG, die konsequente Weiterentwicklung des PraenaTest®. „Die Einführung des PraenaTest®express unterstreicht unsere Innovationsführerschaft im dynamischen Feld der nicht-invasiven Pränataldiagnostik.“
Die Durchführung beider Tests, PraenaTest® sowie PraenaTest®express, erfolgt ausschließlich in Deutschland und unter strikter Einhaltung der hohen Qualitätsstandards gemäß der europäischen In-Vitro-Diagnostik Richtlinie. Bisher haben sich rund 6000 Frauen für den PraenaTest® entschieden. Weniger als 0,2% aller Proben konnten trotz gewünschter Wiederholung nicht erfolgreich analysiert werden. Diverse gesetzliche als auch private Krankenkassen in mehreren Ländern haben bereits die Kosten für die Analyse übernommen. Er ist in zahlreichen Ländern in Europa, Asien und dem Nahen Osten verfügbar.
PraenaTest®
Basierend auf dem Einsatz von next generation sequencing Technologien kann der nicht-invasive, molekulargenetische pränatale PraenaTest® aus mütterlichem Blut die fetalen Trisomie 21, 18 und 13 zuverlässig bestimmen. Mit seiner niedrigen Falsch-Positiv-Rate von 0,14% präzisiert er die frühe Fehlbildungsdiagnostik und kann so die Zahl der unnötigen invasiven Untersuchungen bei nicht betroffenen Schwangerschaften reduzieren. Damit ist er eine Ergänzung zur bisherigen nicht-invasiven Pränataldiagnostik, ohne das Risiko einer eingriffsbedingen Fehlgeburt wie bei invasiven Untersuchungsmethoden wie z.B. der Amniozentese. In Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Bundesverbands niedergelassener Pränatalmediziner (BVNP), der Deutschen Gesellschaft für Humangenetik (GfH) sowie der Internationalen Gesellschaft für Pränatale Diagnostik (ISPD) sollten positive Testergebnisse durch eine invasive Untersuchung weiter diagnostisch abgeklärt werden. PraenaTest® ist für schwangere Frauen, die sich in der vollendeten neunten Schwangerschaftswoche oder darüber befinden und welche ein erhöhtes Risiko für chromosomale Veränderungen beim ungeborenen Kind tragen. Weiterhin müssen sich betroffene Frauen in Deutschland gemäß dem Gendiagnostikgesetz sowie den Richtlinien der Gendiagnostik-Kommission durch einen qualifizierten Arzt humangenetisch und ergebnisoffen beraten und aufklären lassen.
LifeCodexx AG
Die LifeCodexx AG ist ein deutsches Life Science Unternehmen, welche sich auf die Entwicklung klinisch validierter molekulargenetischer Diagnostiktests spezialisiert hat und die auf dem Einsatz von next generation sequencing Technologien beruhen. Seit 2011 kooperiert LifeCodexx mit Sequenom, Inc. (USA) auf dem Gebiet der nicht invasiven Pränataldiagnostik.
