Eurofins LifeCodexx – NIPT-Innovator seit 2010
Vorreiter in Europa
Seit 2010 entwickeln wir klinisch validierte, nicht invasive genetische Tests. Zwei Jahre später brachten wir mit dem PraenaTest® den ersten nicht invasiven pränatalen Test (NIPT) in Europa auf den Markt. Damals bestimmte er die Trisomie 21, die zum Down Syndrom führt. Jetzt untersucht er den kompletten Chromosomensatz auf mögliche Veränderungen. Wir haben den Anspruch, auch in Zukunft Vorreiter zu sein.
Nov 2019 | PraenaTest® jetzt zur Bestimmung seltener autosomaler Aneuploidien (rare autosomal aneuploidy; RAA). Dies sind Monosomien der Chromosomen 13, 18 und 21 sowie Monosomien und Trisomien der Chromosomen 1-12, 14-17, 19, 20 und 22. |
Sept 2018 | Markteinführung des NIPD-RhD: Nicht invasive pränatale RhD-Bestimmung aus mütterlichem Blut |
Aug 2017 | 5 Jahre PraenaTest® – Mehr als 80.000 erfolgreich durchgeführte PraenaTest®-Analysen in Deutschland mit Blutproben schwangerer Frauen aus 50 Ländern in Europa, dem Nahen Osten und Asien |
April 2017 | Start der Erforschung und Entwicklung eines molekulargenetischen Assays zur Früherkennung von Präeklampsie (Forschungsallianz mit der Charité Berlin) |
Dez 2016 | CE-Zulassung für qPCR-basierte NIPT-Lösung für den Nachweis der fetalen Trisomie 21 (qNIPT) |
Nov 2016 | Prospektive klinische Nachbeobachungsstudie mit über 2.200 Patientinnen: Bestätigung der hervorragenden Testgüte des PraenaTest® |
Mai 2015 | PraenaTest® jetzt auch zur Bestimmung der 22q11.2 Mikrodeletion |
Dez 2014 | Beginn der Entwicklung eines qPCR-basierten NIPT Assays (qNIPT) mit dem Ziel, Preis und Wartezeit bis zum Testergebnis weiter zu reduzieren |
Sept 2014 | Start der Entwicklung eines innovativen NIPT-Datenanalyse-Systems (PrenaBoxx®) |
Jun 2014 | PraenaTest® bestimmt jetzt auch geschlechtschromosomale Aneuploidien (Turner-, Triple X-, Klinefelter- und XYY-Syndrom) |
Feb 2014 | PraenaTest® jetzt anwendbar auch bei Zwillingsschwangerschaft |
Okt 2013 | Reduzierung der Wartezeit auf das Testergebnis auf eine Woche (PraenaTest®express) |
Juli 2013 | PraenaTest® jetzt einsetzbar bereits ab SSW 9+0 p.m. Einführung des proprietären QuantYfeX® Assays zur Messung des cffDNA-Gehalts bei Probeneingang |
Feb 2013 | PraenaTest® jetzt auch zur Bestimmung der fetalen Trisomien 13 und 18 |
Aug 2012 | Markteinführung des PraenaTest® – Europas erster NIPT – zur Bestimmung der fetalen Trisomie 21 ab SSW 12+0 p.m. |
Juni 2012 | CE-Markierung der proprietären bioinformatischen Analyse-Software (PraenaTest® DAP.plus) gemäß europäischer IVD-Richtlinie |
Sept 2011 | Lizenzvereinbarung mit Sequenom Inc. (USA) über den Erwerb von Nutzungsrechten an grundlegenden Patenten als rechtliche Voraussetzung für die Durchführung nicht invasiver pränater Tests (NIPT) in Deutschland |
April 2010 | Start der operativen Arbeit zur Erforschung und Entwicklung innovativer und klinisch validierter nicht invasiver genetischer Tests |