- PraenaTest® Anforderungsformular für Deutschland
- PraenaTest® Anforderungsformular für Deutschland (in Englisch)
- Anforderungsformular für Deutschland: Durchführung des PraenaTest® zum Ausschluss oder Nachweis einer 22q11.2 Mikrodeletion
- Aufklärung und Einwilligungserklärung zur Durchführung genetischer Analysen gemäß GenDG
- Formular zu Löschung der persönlichen Daten der Schwangeren
- Formular Ergebnismitteilung bei Abwesenheit des verantwortlichen Arztes an gynäkologische Vertretungspraxis senden
- PraenaTest® Erstbestellung
Download Center
Formulare und Vorlagen
Fachinformationen
- Der neue qNIPT-Ansatz – Bestimmung einer fetalen Trisomie 21 auf Basis einer quantitativen real-time PCR
- PraenaTest® Fachinformation für Ärzte
- PraenaTest® Information for physicians (in Englisch)
- PraenaTest® Information und Aufklärung für Schwangere (in Deutsch)
- PraenaTest® Information und Aufklärung für Schwangere (in Englisch)
- PraenaTest® Information und Aufklärung für Schwangere (in Türkisch)
- PraenaTest® Information und Aufklärung für Schwangere (in Russisch)
- Abrechnungshinweise gemäß GOÄ im Rahmen der nicht-invasiven pränatalen Testung (NIPT)
- Medizinstatistik kurz erklärt: Beurteilungsparameter für die Güte des PraenaTest®
- Key Paper Summary: Nicht invasive pränatale Tests (NIPT): Europas erste klinische Nachbeorbachtungsstudie zur Bewertung der Testgüte in der klinischen Routine
- PraenaTest® Ergebnismitteilung; Testergebnis negativ
- PraenaTest® Ergebnismitteilung; Testergebnis positiv
- PraenaTest® Erläuterungen zu den Ergebnismitteilungen
- Fallstudie aus Ungarn (vanishing twin)
- Fallstudie aus der Türkei (fetus papyraceus)
- Fallstudie aus Deutschland: Einfluss einer missed abortion eines Feten auf das Ergebnis eines nicht invasiven pränatalen Tests (NIPT) bei einer Mehrlingsschwangerschaft
- Der Einfluss des Body Mass Index (BMI) auf den Gehalt zellfreier fetaler DNA (cffDNA) im mütterlichen Blut im Rahmen der Durchführung des PraenaTest®
- FactSheet: 5 Jahre PraenaTest_Aktuelle Zahlen und Fakten
Anleitungen
- Vollständige Gebrauchsanleitung der CE-markierten Blutentnahmeröhrchen der Firma Streck Inc. (USA) in Deutsch, Englisch, Französisch und Italienisch
- Vollständige Gebrauchsanleitung der CE-markierten Blutentnahmeröhrchen der Firma Streck Inc. (USA) in Deutsch, Englisch (Plastik Röhrchen)
- Vollständige Gebrauchsanleitung der CE-markierten Blutröhrchen der Firma Biomatrica in Deutsch
Zertifikate
Publikationen
- Grömminger et al. – Fetal Aneuploidy Detection by Cell-Free DNA Sequencing for Multiple Pregnancies and Quality Issues with Vanishing Twins; J. Clin. Med. 2014, 3, 679-692; doi:10.3390/jcm3030679
- Manegold-Brauer et al. – A new era in prenatal care: non-invasive prenatal testing in Switzerland; Swiss Med Mkly. 2014; 144:w13915
- Schweizer Zeitschrift für Gynäkologie 1/2014: Internationaler Konsensusbericht: Konsensusempfehlung zu nicht invasiven Pränataldiatnostiktests (NIPT) aus mütterlichem Blut.
- Propping, Peter/Schott, Heinz (Herausgeber): Auf dem Wege zur perfekten Rationalisierung der Fortpflanzung? Perspektiven der neuesten genetischen Diagnostik. Dokumentation des Leopoldina-Gesprächs am 16. und 17. Februar 2013 in Halle (Saale). Deutsche Akademie der Naturforscher Leopoldina e.V. (2014)
- Interview Dr. Wera Hofmann: Non-Invasive PrenaTest® Screening for Autosomal Trisomies with SelectScience 02. Oct 2013
- Hufen, Friedrich (2013): Zur verfassungsrechtlichen Beurteilung frühzeitiger pränataler Diagnostik. Dargestellt am Beispiel des Diagnoseprodukts PraenaTest
- FRAUENARZT 53 (2012) Nr. 8: Der PraenaTest aus pränatalmedizinischer Sicht / Prof. Dr. med.Alexander Scharf, MBA, MHM (FH), Praxis für Pränatalmedizin Darmstadt
- The Influence of Low Molecular Weight Heparin Medication on Plasma DNA in Pregnant Women/ Sebastian Grömminger,Sanli Erkan,
Ulrike Schöck, Kerstin Stangier, Joachim Bonnet, Rüdiger Schloo, Angela Schubert, Eva-Christina Prott, Ute Knoll, Markus Stumm,
Christof von Kalle, Wera Hofmann - Ultraschall in Med 2015: Drei-Länder – Empfehlung zum Einsatz von Nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) zur Analyse der zelfreien DNA (cfDNA im mütterlichen Blut zum Screening auf fetale Chromosomenstörungen in der klinischen Praxis (Schmid M et al.)
- PraenaTest® Posterpräsentation: Non-invasive prenatal testing (NIPT)- Laboratory expriences 02/2014
- Flöck et. al 09/2017: Nicht invasive pränatale Tests (NIPT): Europas erste klinische Nachbeobachtungsstudie zur Bewertung der Testgüte in der klinischen Routine
- Hufen, Friedrich (2013): Zur verfassungrechtlichen Beurteilung frühzeitiger pränataler Diagnostik. Dargestellt am Beispiel des Diagnoseprodukts PraenaTest®. Gutachten von der LifeCodexx AG in Auftrag gegeben.
Stellungnahmen und Richtlinien
- Cell-free DNA screening for fetal aneuploidy. Committee Opinion No. 640. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2015;126:e31-7.
- Non-invasive prenatal testing for aneuploidy and beyond: challenges of responsible innovation in prenatal screening. European Journal of Human Genetics (2015) 23, 1438–1450; doi:10.1038/ejhg.2015.57; published online 18 March 2015
- Noninvasive prenatal screening for fetal aneuploidy, 2016 update: a position statement of the American College of Medical Genetics and Genomics. Genetics in Medicine (2016) 18,1056–1065, doi:10.1038/gim.2016.97
- Position statement from the Chromosome Abnormality Screening Committee on behalf of the Board of the International Society for Prenatal Diagnosis. Prenatal Diagnosis 2015, 35, 725–734
- Cell-Free DNA Testing for Fetal Chromosomal Anomalies in clinical practice: Austrian-German-Swiss Recommendations for non-invasive prenatal tests (NIPT)Drei Länder – Empfehlung zum Einsatz von Nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) zur Analyse der zellfreien DNA (cfDNA) im mütterlichen Blut zum Screening auf fetale Chromosomenstörungen in der klinischen Praxis Ultraschall in Med 2015; 36(05): 507-510; DOI: 10.1055/s-0035-1553804
- 8. Mitteilung der GEKO: Zur Einordnung der nicht-invasiven Pränataldiagnostik (NIPD) und der diesbezüglichen Beratungsqualifikation (12. März 2014)
- Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Humangenetik (GfH) zur Analyse fetaler DNA aus dem mütterlichen Blut vom 12. November 2012
- Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e.V./ 11.6.2012: Stellungnahme der DGGG zur nicht-invasiven genetischen Pränataldiagnostik
